Инструкция по применению препаратов

Гексаспрей
Гексализ
Гексализ
РУ: П N006694 от 24.08.2010
РУ: П N008170 от 09.06.2010

ИМП лекарственного препарата «Гексализ®, таблетки для рассасывания» (с учетом последнего утвержденного изменения № 6 к ИМП от 15.07.2022)
РУ №: П N008170 от 09.06.2010 (Дата замены: 15.07.2022)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
ГЕКСАЛИЗ®



Регистрационный номер: П N008170
Торговое название: Гексализ®
Группировочное наименование: Биклотимол + Лизоцим + Эноксолон
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав (на 1 таблетку):

Действующие вещества:
Биклотимол 5,0 мг
Эноксолон 5,0 мг
Лизоцима гидрохлорид 5,0 мг

Вспомогательные вещества: Лимона масло 0,2 мг
Лимонной кислоты моногидрат 10,0 мг
Краситель солнечный закат
желтый (El 10) 0,1 мг
Магния стеарат 15,0 мг
Акации камедь 60,0 мг
Сахароза до 1200 мг

Описание
Таблетки желто-оранжевого цвета круглой плоскоцилиндрической формы с фаской, со слабым характерным запахом. Возможны вкрапления оранжевого или белого цвета.

Код АТХ: R02AA20

Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство

Фармакологические свойства
Комплексный лекарственный препарат с противомикробным, противовирусным и противовоспалительным действием для местного применения.
Биклотимол - антисептик, обладает антибактериальной активностью в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий, а также местным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. При местном применении характеризуется длительным действием. Лизоцим - полипептидный муколитический фермент. Оказывает противомикробное действие. Подавляет рост грамположительных бактерий; менее чувствительны к нему грамотрицательные бактерии. Обладает способностью стимулировать неспецифическую реактивность организма, оказывать противовоспалительное и муколитическое действие. Лизоцим, образуя комплексы с вирусами, проявляет противовирусную активность. Относится к естественным защитным факторам организма.
Эноксолон - комплексный тритерпен, выделенный из глицирризиновой кислоты. Проявляет противовоспалительную активность. Благотворно действует на иммунную систему человека, повышая сопротивляемость различным вирусным заболеваниям. Обладает противовирусным действием.

Фармакокинетические свойства
Медленно всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывает длительный местный эффект.

Показания для применения
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, в т.ч. вызванный ношением зубных протезов), глотки, гортани, вызванные чувствительными к биклотимолу, лизоциму и эноксолону возбудителями.
Местное лечение проводится по всем показаниям воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки: острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, глоссит.

Противопоказания для применения
Детский возраст до 6 лет.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы
Таблетки необходимо медленно рассасывать до полного растворения, не разжевывая и не разгрызая.
Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 2 часа.
Максимальная суточная доза для взрослых - 8 таблеток.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза для детей - 4 таблетки.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Меры предосторожности при применении
Не применимо

Передозировка
Нет данных о случаях передозировки.

Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции, суперинфекция. При длительном применении дисбактериоз полости рта с риском распространения бактериальной или грибковой инфекции.
Если любые побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать одновременного применения других местных средств.

Особые указания
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахара в одной таблетке - 1,054 г (О,1054 ХЕ).
В случае, если симптомы заболевания не исчезли через 5 дней, необходимо пересмотреть лечение.

Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 5 мг+ 5 мг+ 5 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатории Бушара-Рекордати
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция

Производитель:
Лаборатории Бушара-Рекордати
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция

Адрес места производства:
Парк Мекатроник, 0341О
Сен-Виктор, Франция

Организация, принимающая претензии:
ООО «Русфик»
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
тел.: +7 (495) 225-80-01,
факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com

ИМП лекарственного препарата «Гексаспрей, аэрозоль для местного применения 2,5 %» (с учетом последнего утвержденного изменения № 5 к ИМП от 11.02.2020)
РУ №: П N006694 от 24.08.2010
(Дата замены: 15.06.2018)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
ГЕКСАСПРЕЙ



Регистрационный номер: П N006694
Торговое название: ГЕКСАСПРЕЙ
Международное непатентованное название: Биклотимол
Лекарственная форма: аэрозоль для местного применения
Состав на 1 флакон (30 г):

Действующие вещества:
Биклотимол 0,75 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт 0,5 г
Динатрия эдетат 0,0025 г
Метилпарагидроксибензоат 0,0025 г
Аниса звездчатого плодов масло 0,03 г
Аммония глицирризинат 0,02 г
Натрия сахаринат 0,05 г
Целлюлоза дисперсная 0,3 г
Лецитин соевый 0,9 г
Глицерол 1,0 г
Этанол 96% 1,06 г
Вода очищенная до 30,0 г

Описание
Однородная, белого с желтоватым оттенком цвета суспензия, с характерным запахом аниса.

Код АТХ: R02AA20, A01AB11

Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство

Фармакологические свойства
Оказывает противомикробное действие (активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp.). Механизм действия обусловлен коагулиряцией белков микробной клетки. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.

Фармакокинетические свойства
Медленно всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывает длительное местное действие.

Показания для применения
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта (включая стоматиты, гингивиты), глотки, гортани, вызванные чувствительными к биклотимолу возбудителями.
Местное лечение воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки и дыхательных путей (острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, глоссит).

Противопоказания для применения
Детский возраст до 6 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы
Местно: по 2 дозы аэрозоля 3 раза в день независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. При необходимости продолжения лечения на больший срок необходима консультация врача.

Меры предосторожности при применении
Не применимо.

Передозировка
Нет данных о случаях передозировки.

Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать одновременного применения других местных средств.

Особые указания
Во время использования флакон держать вертикально. Перед применением флакон взболтать

Беременность и грудное вскармливание
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось.
При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения 2,5 %. По 30 г препарата в стеклянный флакон с наружным полимерным покрытием, с встроенным распылительным клапаном, покрытым полимерным колпачком, снабженным аппликатором - распылителем. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатории Бушара-Рекордати
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция

Производитель:
Лаборатории Бушара-Рекордати
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция

Адрес места производства:
Парк Мекатроник, 0341О
Сен-Виктор, Франция

Организация, принимающая претензии:
ООО «Русфик»
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
тел.: +7 (495) 225-80-01,
факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com